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數(shù)字化信息平臺
數(shù)字化信息管理平臺把各工藝設備和公用系統(tǒng)進行集成，將設備運行數(shù)據、生產數(shù) 據、能源數(shù)據、環(huán)境數(shù)據等統(tǒng)一采集到實時數(shù)據庫中，通過數(shù)據進行分析、處理、 優(yōu)化，使得整個生產過程可視化、數(shù)據化并形成集中的電子批記錄，實現(xiàn)企業(yè)信息 化、數(shù)字化、智能化管理。
數(shù)據采集
通過網關和工業(yè)互聯(lián)網平臺，實現(xiàn)數(shù)據實時采集與匯聚，為生產監(jiān)控與生產執(zhí)行提供數(shù)據基礎。
生產監(jiān)控
實時了解加工現(xiàn)場信息，對生產決策作出快速響應。
電子記錄
保證記錄的真實性、準確性和一致性，能夠對修改進行跟蹤與查詢。
數(shù)據報表
提供個性化定制報表，提高企業(yè)管理效率。
接入第三方平臺
能接入原有erp、mes、pdm、lims等系統(tǒng)，避免信息孤島。
Pc、App、大屏可視化
通過多種平臺為不同管理者提供所需信息，滿足客制化需求。
MES制造執(zhí)行系統(tǒng)
MES是面向制造全過程執(zhí)行層的生產信息管理系統(tǒng)，把企業(yè)資源管理與車間作業(yè)現(xiàn)場控制連接起來，將真正成為企業(yè)的生產指揮中心、生產協(xié)作平臺。系統(tǒng)涵蓋物料管理、配方管理、計劃排程管理、生產調度管理、庫存管理、質量管理、成本管理，數(shù)據分析分解等管理模塊，為企業(yè)打造一個扎實、可靠、可行的制造協(xié)同管理平臺。
持續(xù)優(yōu)化生產過程，降低生產成本，縮短交貨周期，提高產能
對生產線、工藝、生產物料、產能等信息進行信息化管理，幫助企業(yè)實現(xiàn)精益化生產制造的目標。
有效防止信息失真
采用透明化的生產監(jiān)控技術，使得生產過程全程可控，促進生產計劃的調整，防止信息失真，保證生產信息的即時性與準確性。
為智能排產提供基礎數(shù)據支持
能夠實時掌握生產過程中的所有信息，為后續(xù)升級的智能化排產做準備。
EBR電子批記錄系統(tǒng)
EBR軟件可按照生產的標準操作流程執(zhí)行電子程序，將設備、環(huán)境等的實時數(shù)據作 為更加全面的補充增加進批記錄中，將藥品生產全過程中涉及到的各環(huán)節(jié)數(shù)據進行 采集、匯總、分類、整理，將批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真 實、完整、準確、安全、高效的記錄，可實現(xiàn)生產車間內的無紙化生產。
協(xié)同整合的系統(tǒng)
除了單獨部署之外，可以作為一個完整MES的單獨模塊，與其他模塊和第三方系統(tǒng)進行數(shù)據交互。
高效的操作流程
自動顯示每臺設備所需的所有文件和圖紙的批準版本，以及每道工序的操作SOP。自動記錄已經完成提作的用戶，并提供電子簽名，以加速簽名流程。
設備數(shù)據采集
自動采集PLC/SCADA系統(tǒng)數(shù)據，將它們自動錄入批記錄，節(jié)省寶貴時間，確保100%的準確性。
自動工作流
預設的工作流程，保證電子批記錄放行工作的有序開展，消息提醒和自動審批推送。
實時跟蹤與異常報警
實時監(jiān)控電子批記錄數(shù)據的采集和填寫情況，通過設定標準的工藝參數(shù)與采集或者填寫的參數(shù)進行實時校驗。數(shù)據異常時，可以按照設定的規(guī)則，自動生成異常信息，生產和質量人員可以實時對異常進行偏差分析與評估。
WMS倉儲管理系統(tǒng)
WMS倉儲管理系統(tǒng)是對倉庫更精細化管理的系統(tǒng)，有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務的物流和成本管理全過程，實現(xiàn)完善的企業(yè)倉儲信息管理。
提高庫存空間利用率
通過各環(huán)節(jié)實時數(shù)據采集、分析，幫助管理者做出科學決斷，提高倉庫管理水平，提高庫存準確率，降低庫存成本。
有效防止信息失真
優(yōu)化作業(yè)路徑，指導作業(yè)方法，合理降低物流作業(yè)成本。
為智能排產提供基礎數(shù)據支持
利用移動端的便捷處理、智能化信息技術，降低對倉庫員工經驗能力的要求，有效隱低勞動力成本。
信息追溯系統(tǒng)
追溯系統(tǒng)對產品的原料、生產過程、流通等環(huán)節(jié)全部進行掃碼標記，建立追溯體系，從而實現(xiàn)產品追溯管理，以便對各個環(huán)節(jié)的風險進行管控。
追溯一站式服務
實現(xiàn)原料進廠、產品生產、倉儲物流、終端銷告、市場消費的全程可視化管理，協(xié)助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管的追溯系統(tǒng)。
供應鏈全程管控
完善企業(yè)供應鏈各環(huán)節(jié)的計劃、協(xié)調、操作、控制、優(yōu)化的活動與過程，獲得對整個供應鏈網絡的實時觀察。
數(shù)據一站式協(xié)同
消除信息孤島，企業(yè)數(shù)據與全產業(yè)鏈上下游數(shù)據可互通互聯(lián)、實時共享、高效協(xié)同。
遠程運維系統(tǒng)
設備遠程維保系統(tǒng)是以數(shù)據應用云+智能網關為基礎的遠程綜合管理系統(tǒng)。智能網關與設備端相連自動采集運行狀態(tài)和相關數(shù)據(地理位置、溫濕度、壓力、轉速、流量等)，并將信息發(fā)送到數(shù)據應用云平臺。幫助企業(yè)實現(xiàn)設備管理、監(jiān)控、預警、診斷、維護工單管理，為客戶提供設備的全生命周期的服務，實現(xiàn)企業(yè)資產效益的全面提升。
設備維保
計劃制定周期任務生成、完成率統(tǒng)計，全程智能。
設備報修
可以通過平臺查看設備的報警和健康狀態(tài)，同時具備自動報警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢、庫存預警、消耗統(tǒng)計、用量分析。
設備維保
計劃制定周期任務生成、完成率統(tǒng)計，全程智能。
設備報修
可以通過平臺查看設備的報警和健康狀態(tài)，同時具備自動報警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢、庫存預警、消耗統(tǒng)計、用量分析。
計算機化系統(tǒng)驗證
計算機化系統(tǒng)驗證是制藥及相關行業(yè)質量保證中的重要部分，我們“遵從GXP計算，確保系統(tǒng)的實施和應用符合法規(guī)的一致性、數(shù)據機化系統(tǒng)監(jiān)管的風險管理方法”完整性要求。
參考法規(guī)與指南
FDA21CFR Partll美國聯(lián)邦法規(guī)21篇第11部分電子記錄與電子簽名。
FDA聯(lián)邦法規(guī)第21篇第210211部分，成品藥的現(xiàn)行生產質量管理規(guī)范。
歐盟藥事法規(guī)第4卷GMP，附錄11計算機化系統(tǒng)。
2010年修改版GMP，附錄1 計算機化系統(tǒng)，附錄2 確認與驗證。
