數字化信息平臺

數字化信息平臺

數字化信息管理平臺把各工藝設備和公用系統進(jìn)行集成,將設備運行數據、生產(chǎn)數 據、能源數據、環(huán)境數據等統一采集到實(shí)時(shí)數據庫中,通過(guò)數據進(jìn)行分析、處理、 優(yōu)化,使得整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程可視化、數據化并形成集中的電子批記錄,實(shí)現企業(yè)信息 化、數字化、智能化管理。

系統優(yōu)勢

數據采集

通過(guò)網(wǎng)關(guān)和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,實(shí)現數據實(shí)時(shí)采集與匯聚,為生產(chǎn)監控與生產(chǎn)執行提供數據基礎。


生產(chǎn)監控

實(shí)時(shí)了解加工現場(chǎng)信息,對生產(chǎn)決策作出快速響應。


電子記錄

保證記錄的真實(shí)性、準確性和一致性,能夠對修改進(jìn)行跟蹤與查詢(xún)。


數據報表

提供個(gè)性化定制報表,提高企業(yè)管理效率。


接入第三方平臺

能接入原有erp、mes、pdm、lims等系統,避免信息孤島。


Pc、App、大屏可視化

通過(guò)多種平臺為不同管理者提供所需信息,滿(mǎn)足客制化需求。


MES制造執行系統

MES制造執行系統

MES是面向制造全過(guò)程執行層的生產(chǎn)信息管理系統,把企業(yè)資源管理與車(chē)間作業(yè)現場(chǎng)控制連接起來(lái),將真正成為企業(yè)的生產(chǎn)指揮中心、生產(chǎn)協(xié)作平臺。系統涵蓋物料管理、配方管理、計劃排程管理、生產(chǎn)調度管理、庫存管理、質(zhì)量管理、成本管理,數據分析分解等管理模塊,為企業(yè)打造一個(gè)扎實(shí)、可靠、可行的制造協(xié)同管理平臺。

系統優(yōu)勢

持續優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程,降低生產(chǎn)成本,縮短交貨周期,提高產(chǎn)能

對生產(chǎn)線(xiàn)、工藝、生產(chǎn)物料、產(chǎn)能等信息進(jìn)行信息化管理,幫助企業(yè)實(shí)現精益化生產(chǎn)制造的目標。


有效防止信息失真

采用透明化的生產(chǎn)監控技術(shù),使得生產(chǎn)過(guò)程全程可控,促進(jìn)生產(chǎn)計劃的調整,防止信息失真,保證生產(chǎn)信息的即時(shí)性與準確性。


為智能排產(chǎn)提供基礎數據支持

能夠實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的所有信息,為后續升級的智能化排產(chǎn)做準備。


EBR電子批記錄系統

EBR電子批記錄系統

EBR軟件可按照生產(chǎn)的標準操作流程執行電子程序,將設備、環(huán)境等的實(shí)時(shí)數據作 為更加全面的補充增加進(jìn)批記錄中,將藥品生產(chǎn)全過(guò)程中涉及到的各環(huán)節數據進(jìn)行 采集、匯總、分類(lèi)、整理,將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真 實(shí)、完整、準確、安全、高效的記錄,可實(shí)現生產(chǎn)車(chē)間內的無(wú)紙化生產(chǎn)。

,

EBR軟件可按照生產(chǎn)的標準操作流程執行電子程序,將設備、環(huán)境等的實(shí)時(shí)數據作 為更加全面的補充增加進(jìn)批記錄中,將藥品生產(chǎn)全過(guò)程中涉及到的各環(huán)節數據進(jìn)行 采集、匯總、分類(lèi)、整理,將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真 實(shí)、完整、準確、安全、高效的記錄,可實(shí)現生產(chǎn)車(chē)間內的無(wú)紙化生產(chǎn)。

系統優(yōu)勢

協(xié)同整合的系統

除了單獨部署之外,可以作為一個(gè)完整MES的單獨模塊,與其他模塊和第三方系統進(jìn)行數據交互。


高效的操作流程

自動(dòng)顯示每臺設備所需的所有文件和圖紙的批準版本,以及每道工序的操作SOP。自動(dòng)記錄已經(jīng)完成提作的用戶(hù),并提供電子簽名,以加速簽名流程。


設備數據采集

自動(dòng)采集PLC/SCADA系統數據,將它們自動(dòng)錄入批記錄,節省寶貴時(shí)間,確保100%的準確性。


自動(dòng)工作流

預設的工作流程,保證電子批記錄放行工作的有序開(kāi)展,消息提醒和自動(dòng)審批推送。


實(shí)時(shí)跟蹤與異常報警

實(shí)時(shí)監控電子批記錄數據的采集和填寫(xiě)情況,通過(guò)設定標準的工藝參數與采集或者填寫(xiě)的參數進(jìn)行實(shí)時(shí)校驗。數據異常時(shí),可以按照設定的規則,自動(dòng)生成異常信息,生產(chǎn)和質(zhì)量人員可以實(shí)時(shí)對異常進(jìn)行偏差分析與評估。


WMS倉儲管理系統

WMS倉儲管理系統

WMS倉儲管理系統是對倉庫更精細化管理的系統,有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務(wù)的物流和成本管理全過(guò)程,實(shí)現完善的企業(yè)倉儲信息管理。

系統優(yōu)勢

提高庫存空間利用率

通過(guò)各環(huán)節實(shí)時(shí)數據采集、分析,幫助管理者做出科學(xué)決斷,提高倉庫管理水平,提高庫存準確率,降低庫存成本。


有效防止信息失真

優(yōu)化作業(yè)路徑,指導作業(yè)方法,合理降低物流作業(yè)成本。


為智能排產(chǎn)提供基礎數據支持

利用移動(dòng)端的便捷處理、智能化信息技術(shù),降低對倉庫員工經(jīng)驗能力的要求,有效隱低勞動(dòng)力成本。



信息追溯系統

信息追溯系統

追溯系統對產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)過(guò)程、流通等環(huán)節全部進(jìn)行掃碼標記,建立追溯體系,從而實(shí)現產(chǎn)品追溯管理,以便對各個(gè)環(huán)節的風(fēng)險進(jìn)行管控。

系統優(yōu)勢

追溯一站式服務(wù)

實(shí)現原料進(jìn)廠(chǎng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、倉儲物流、終端銷(xiāo)告、市場(chǎng)消費的全程可視化管理,協(xié)助企業(yè)快速建立滿(mǎn)足國家與市場(chǎng)監管的追溯系統。


供應鏈全程管控

完善企業(yè)供應鏈各環(huán)節的計劃、協(xié)調、操作、控制、優(yōu)化的活動(dòng)與過(guò)程,獲得對整個(gè)供應鏈網(wǎng)絡(luò )的實(shí)時(shí)觀(guān)察。


數據一站式協(xié)同

消除信息孤島,企業(yè)數據與全產(chǎn)業(yè)鏈上下游數據可互通互聯(lián)、實(shí)時(shí)共享、高效協(xié)同。




遠程運維系統

遠程運維系統

設備遠程維保系統是以數據應用云+智能網(wǎng)關(guān)為基礎的遠程綜合管理系統。智能網(wǎng)關(guān)與設備端相連自動(dòng)采集運行狀態(tài)和相關(guān)數據(地理位置、溫濕度、壓力、轉速、流量等),并將信息發(fā)送到數據應用云平臺。幫助企業(yè)實(shí)現設備管理、監控、預警、診斷、維護工單管理,為客戶(hù)提供設備的全生命周期的服務(wù),實(shí)現企業(yè)資產(chǎn)效益的全面提升。

系統優(yōu)勢

設備維保

計劃制定周期任務(wù)生成、完成率統計,全程智能。


設備報修

可以通過(guò)平臺查看設備的報警和健康狀態(tài),同時(shí)具備自動(dòng)報警提醒的功能。


備品備件

庫存查詢(xún)、庫存預警、消耗統計、用量分析。


設備維保

計劃制定周期任務(wù)生成、完成率統計,全程智能。


設備報修

可以通過(guò)平臺查看設備的報警和健康狀態(tài),同時(shí)具備自動(dòng)報警提醒的功能。


備品備件

庫存查詢(xún)、庫存預警、消耗統計、用量分析。


計算機化系統驗證

計算機化系統驗證

計算機化系統驗證是制藥及相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證中的重要部分,我們“遵從GXP計算,確保系統的實(shí)施和應用符合法規的一致性、數據機化系統監管的風(fēng)險管理方法”完整性要求。

系統優(yōu)勢

參考法規與指南


  • FDA21CFR Partll美國聯(lián)邦法規21篇第11部分電子記錄與電子簽名。

  • FDA聯(lián)邦法規第21篇第210211部分,成品藥的現行生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

  • 歐盟藥事法規第4卷GMP,附錄11計算機化系統。

  • 2010年修改版GMP,附錄1 計算機化系統,附錄2 確認與驗證。

在線(xiàn)留言

感謝您對萬(wàn)申智能的支持與信任!請您如實(shí)填寫(xiě)下方聯(lián)系方式,提交后我司會(huì )將產(chǎn)品介紹發(fā)往您的郵箱, 請注意查收!我司提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢(xún):0795-2197988!

公司:
姓名:
手機:
郵箱:
地址:
留言: